流感,作為冬春季常見的呼吸道傳染病,其傳播速度快、范圍廣,給公共健康帶來了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。流感防治因此成為全球公共衛(wèi)生的重點工作之一。作為一款全球廣泛應(yīng)用的抗流感藥物,奧司他韋因其確切的療效和良好的安全性,在流感防治中發(fā)揮著重要作用。
在中國,奧司他韋的國產(chǎn)化為流感防治提供了可靠保障,宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“東陽光藥”)作為其中的佼佼者,憑借創(chuàng)新的研發(fā)、生產(chǎn)能力以及完善的供應(yīng)保障體系,在歷次流感防疫期間,堅定履行本土企業(yè)社會責(zé)任,全力保障藥品需求供應(yīng)和價格穩(wěn)定。近日,東陽光藥總經(jīng)理蔣均才接受新華網(wǎng)采訪,深入了解公司在奧司他韋研發(fā)、生產(chǎn)及供應(yīng)保障方面的努力。
國產(chǎn)奧司他韋:從“引進”到“創(chuàng)新”
自2006年東陽光藥獲得奧司他韋化合物在中國的非獨家專利授權(quán)以來,公司便在奧司他韋的研發(fā)和生產(chǎn)上不斷進行創(chuàng)新,推動這一重要藥物的國產(chǎn)化進程。蔣均才表示,東陽光藥并未僅僅滿足于“復(fù)制”原研藥物,而是結(jié)合中國的國情和市場需求,從生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量到劑型研發(fā)、供應(yīng)鏈管理等多個方面進行了持續(xù)優(yōu)化。
蔣均才介紹,在生產(chǎn)工藝上,東陽光藥采用了全新的技術(shù)路線,這一創(chuàng)新突破解決了傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝中批量小且易產(chǎn)生爆炸的安全隱患,極大提升了生產(chǎn)效率和藥品質(zhì)量。通過這一工藝革新,公司不僅提高了奧司他韋的生產(chǎn)能力,還為中國應(yīng)對禽流感及大規(guī)模流感暴發(fā)提供了可靠的藥物保障,這一項目也因此榮獲國家科技進步一等獎。
在劑型方面,東陽光藥通過創(chuàng)新推出了奧司他韋兒童顆粒劑,填補了國內(nèi)市場空白。由于原研廠商當(dāng)時未在中國上市奧司他韋的兒童劑型,2008年,由北京軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等單位牽頭,開發(fā)出奧司他韋顆粒制劑,并由東陽光藥實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地,為中國兒童提供了安全、便捷的流感治療選擇?!敖?,公司對該產(chǎn)品可威顆粒進行了改良,針對兒童患者的服藥順應(yīng)性,優(yōu)化了藥物口味,甜甜口味的奧司他韋顆粒,更容易被兒童接受。”蔣均才表示,公司還對藥盒的防偽標(biāo)識進行了全面升級,推出了5星金標(biāo)防偽系統(tǒng),進一步提高了產(chǎn)品的安全性與真?zhèn)伪孀R度,預(yù)計春節(jié)后將全面上市。
經(jīng)過18年的發(fā)展和努力,目前,東陽光藥生產(chǎn)的奧司他韋制劑品牌“可威”是國內(nèi)防治流感的主要藥品品牌之一,醫(yī)院和藥店均可買到,其中可威顆粒是中國兒童流感防治的主要用藥,被很多家庭所熟知。平均每2個購買奧司他韋的人中,就至少有一人選擇“可威”。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,“可威”5年內(nèi)累計產(chǎn)量及出貨量全球第一,成為高質(zhì)量國產(chǎn)藥品的優(yōu)秀典范。
奧司他韋:安全性與適用人群的全方位保障
奧司他韋作為全球使用最廣泛的抗流感病毒藥物,憑借其確切的療效良好的安全性,目前是全球各大權(quán)威指南首選和推薦的預(yù)防及治療流感的抗病毒用藥。艾昆緯全球各國數(shù)據(jù)顯示,2023年全球抗流感病毒藥物的使用上,奧司他韋的用量占比超過九成,是世界各國最常用的抗流感病毒藥物。
在談到奧司他韋的安全性和適用人群時,蔣均才表示:“奧司他韋適用的患者群體相比其他治療藥物更為廣泛,從2周齡的新生兒到65歲以上的老年人都可以使用”作為一種全球應(yīng)用20余年的藥品,奧司他韋的安全性也得到了充分驗證,其不僅可以有效緩解流感癥狀,如高熱、咳嗽、乏力等,縮短病程,還能顯著降低由流感引發(fā)的并發(fā)癥風(fēng)險。尤其對于老年人、兒童及基礎(chǔ)性疾病患者等免疫力較弱的群體,具有重要的治療價值。
對于特殊人群,如孕婦和合并慢性疾病的患者,奧司他韋也提供了相對安全的治療選擇,避免了重癥流感對他們健康的進一步威脅。
高效供應(yīng)保障:流感高發(fā)季快速響應(yīng)
流感暴發(fā)時,藥品需求的急劇上升對制藥企業(yè)提出了更高的要求。在這一挑戰(zhàn)面前,東陽光藥通過構(gòu)建高效、靈活的生產(chǎn)和供應(yīng)鏈體系,盡力保障藥品在疫情高峰期的供應(yīng)不受影響。蔣均才介紹:“我們的生產(chǎn)線專線生產(chǎn),顆粒劑和膠囊劑的滿產(chǎn)產(chǎn)能分別為36億袋/年和30億粒/年,充分保障流感季節(jié)藥品供應(yīng)的充足?!?/p>
為了滿足突發(fā)流感暴發(fā)時的市場需求,東陽光藥實施了“全天候生產(chǎn)”模式,確保生產(chǎn)不停歇。特別是在高發(fā)期,東陽光藥通過“三班倒”不停工生產(chǎn),迅速調(diào)動生產(chǎn)資源,確保藥品能夠及時到達醫(yī)院,滿足患者用藥需求。
蔣均才強調(diào):“我們將繼續(xù)履行企業(yè)社會責(zé)任,保障每一個流感季節(jié)藥品供應(yīng)充足,幫助更多患者順利渡過流感高發(fā)期?!?/p>
蔣均才透露,未來公司將在繼續(xù)加大研發(fā)投入的同時,深入推進更多創(chuàng)新藥物的國產(chǎn)化進程,不斷提升對公共健康的貢獻?!拔覀儗⑹冀K關(guān)注人民群眾的健康需求,致力于通過科技創(chuàng)新為人們提供安全可靠的國產(chǎn)藥品?!笔Y均才最后說道。
通過不斷創(chuàng)新與責(zé)任擔(dān)當(dāng),東陽光藥不僅在藥物研發(fā)和生產(chǎn)上樹立了行業(yè)標(biāo)桿,也為中國制藥產(chǎn)業(yè)的進步貢獻了力量。